不同方差分析方法对生物等效性研究结果的影响

发布时间：2017-06-10 18:04

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【摘要】：目的评价不同方差分析方法对生物等效性结论的影响。方法对方差分析的原理进行分析对比,通过实例使用不同程序进行方差分析并对获得的结果进行比较。结果两种方差分析方法并不影响最终的生物等效性结论。但不考虑序列效应的方差分析方法,获得的结论有时不能被监管部门接受,另外也无法计算个体间变异。通过对方差分析原理的认识,可以避免出现不符合2×2交叉试验设计和数据处理要求的情况发生。结论在生物等效性统计中,应使用包含序列效应的方差分析方法进行分析。
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;国家药品食品管理总局药品审评中心;
【关键词】： 生物等效性 方差分析 序列效应
【分类号】：R96
【正文快照】： (1.北京大学第一医院临床药理研究所,北京100034;2.国家药品食品管理总局药品审评中心,北京100038)WEI Min-ji1,,SHAN Ai-lian1,LI Li2,HE Rui-rui1,2(1.Institute of Clinical Pharmacology,First Hospital,Peking University,Beijing100034,China;2.Center for DrugEvaluati

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