赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验

发布时间：2017-06-30 16:19

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【摘要】：目的建立赛霉安散2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法按《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法和限度标准规定进行方法适用性试验。结果采用常规倾注法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,试验组回收率均在0.5~2范围内;采用常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能检出相应控制菌。结论赛霉安散成分中虽含抑菌成分,但《中国药典》2015年版微生物限度检查的计数法和控制菌检查法都可以采用常规法,方法简便,结果可靠。
【作者单位】： 福建省泉州市药品检验所;
【关键词】： 赛霉安散 微生物限度检查 方法适用性试验 回收率
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 赛霉安主要成分是石膏、冰片和朱砂。功能与主治为清热止血,收敛祛湿,化腐生肌。用于口、鼻、喉黏膜溃疡、发炎、出血,牙周溃疡,皮肤碰伤,刀伤、慢性溃疡,子宫颈糜烂,阴道炎,痔疮,肛瘘,褥疮等症,也可作新生婴儿脐粉〔1〕。《中国药典》2015年版对非无菌产品微生物限度检查法修

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本文编号：502608