HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸和醋酸根

发布时间：2024-07-01 23:46

　　目的建立同时测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸、醋酸根的HPLC方法。方法采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–5 mmol/L磷酸溶液(磷酸调pH 2.5),采用梯度洗脱;检测波长:210 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:25℃;进样量:15μL。结果在上述色谱条件下,焦谷氨酸、醋酸根峰与各自相邻峰的分离度均大于2.0;焦谷氨酸和醋酸根的定量限分别为0.10、0.99μg/mL,检测限分别为0.03、0.30μg/mL;焦谷氨酸和醋酸根分别在0.1～120.0μg/mL、0.6～540.0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。焦谷氨酸和醋酸根的回收率分别为100.04%、98.39%,RSD值分别为0.12%、0.70%。结论本方法简便、灵敏度高、重现性好,适用于复方氨基酸类制剂中焦谷氨酸和醋酸根的同时检测。

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

图1系统适用性试验色谱图

取系统适用性溶液，进样测定，记录色谱图，结果见图1。醋酸根与异亮氨酸、焦谷氨酸与酪氨酸的分离度均大于2.0，符合要求。焦谷氨酸、醋酸根的理论板数分别为13669、13448。连续进样6次，焦谷氨酸和醋酸根峰峰面积、出峰时间的RSD值均小于2.0%。2.4专属性试验

图2对照品溶液（A）、供试品溶液（B）和阴性样品溶液（C）的HPLC图谱

精密量取焦谷氨酸、醋酸根对照品溶液适量，逐级稀释，进样测定，记录信噪比（S/N）为10、3的色谱峰，分别计算定量限、检测限的限值。结果焦谷氨酸、醋酸根的定量限分别为0.10、0.99μg/mL，检测限分别为0.03、0.30μg/mL。2.6线性关系考察

本文编号：3999368