羟基脲片与胶囊的质量评价分析

发布时间：2017-06-17 02:13

  本文关键词：羟基脲片与胶囊的质量评价分析，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:对抽验结果进行统计分析,检测和评价羟基脲片及胶囊的质量现状,为提高临床用药安全提供参考依据。方法:采用法定检验方法并结合探索性研究对样品进行检测;开展如下探索性研究:有关物质测定、含量测定方法的改进,脲的薄层色谱研究,溶出曲线的考察,近红外快速检验模型的建立,主要杂质的研究。结果:按法定标准检验,样品合格率为100%。探索性研究表明,片剂现行标准项目设置较为全面,限度较为合理,对药品质量的控制具有一定的可行性,但在有关物质与含量测定、脲检查方法上存在一些问题。胶囊剂现行标准相对较为落后。按探索性研究方法进行检验,样品的合格率也为100%。结论:法定检验和探索性研究结果表明,羟基脲片及胶囊的质量均较好,但现行标准检验方法存在缺陷,质量标准需进一步提高。
【作者单位】： 青岛市食品药品检验研究院;
【关键词】： 药品安全监测 药品质量评价 药品评价性抽验 抗肿瘤药物质量分析 羟基脲片剂 羟基脲胶囊剂
【分类号】：R927
【正文快照】： 羟基脲是核糖核苷酸还原酶(ribonucleotidereductase,RR)抑制剂类抗肿瘤药物。治疗慢性粒细胞白血病,并可用于治疗马里兰耐药的慢性粒细胞白血病;对黑色素癌、骨癌、头颈部癌治疗有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌治疗有效[1-5]。羟基脲片现行标准为《中国药典》2010年

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 陆晔,李蓉,潘湘涛;羟基脲致皮肤顽固性溃疡5例报告[J];白血病.淋巴瘤;2004年02期

2 丁卓伶;王忠全;高逢喜;;羟基脲的临床新用途[J];中国药师;2006年06期

3 王继美;王星;;羟基脲引起高热1例[J];中国医院药学杂志;2007年12期

4 廖进民,李青南,吴铁,黄莲芳;羟基脲致“阳虚”大鼠代谢变化的实验研究[J];广东医学院学报;1998年Z1期

5 戴翔;;羟基尿片中羟基脲含量的测定[J];肿瘤药学;2011年04期

6 刘德胜;徐玉文;陈向明;云飞;栾海云;吕青志;;HPLC法测定羟基脲片的含量[J];中国生化药物杂志;2010年03期

7 李强,王利敏,钱林生;羟基脲导致皮肤顽固性溃疡一例[J];中华血液学杂志;2000年01期

8 李华昌;羟基脲——一种新的抗HIV工具[J];国外医学.药学分册;1998年05期

9 廖进民,李青南,吴铁,黄连芳,吕端远;羟基脲对雄大鼠密质骨代谢影响的定量研究[J];广东医学院学报;1998年Z1期

10 廖进民，李青南，吴铁，黄莲芳，吕端远;羟基脲对雄大鼠密质骨代谢影响的定量研究[J];中国药理学通报;1995年03期

中国重要报纸全文数据库 前1条

1 记者 王乐民;羟基脲制剂说明书修订[N];健康报;2008年

中国硕士学位论文全文数据库 前2条

1 刘五梅;羟基脲衍生物体外抗肿瘤作用的初步研究[D];南昌大学;2012年

2 陆小三;羟基脲衍生物的合成及其抗肿瘤活性研究[D];南昌大学;2007年

  本文关键词：羟基脲片与胶囊的质量评价分析，，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：457102