高效液相色谱法测定自制苯海拉明乳膏中羟苯乙酯的含量

发布时间：2017-06-18 17:20

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【摘要】：目的建立测定医院自制制剂苯海拉明乳膏中羟苯乙酯的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)。色谱柱:Agilent Eclipse Plus-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用50%磷酸调p H 3.0±0.03)=60∶40;检测波长:258 nm;柱温:25℃;流速:0.9 m L·min-1;进样体积:20μL。结果羟苯乙酯测定质量浓度在0.02~0.10 g·L-1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验相对标准偏差(RSD)分别为1.6%、1.9%、2.0%;平均绝对回收率为92.7%,RSD为4.3%(n=9);平均相对回收率为102.5%,RSD为3.6%(n=9)。结论该方法专属性、重复性、准确性较好,可用于苯海拉明乳膏中羟苯乙酯的含量测定。
【作者单位】： 南京医科大学附属南京儿童医院药学部;
【关键词】： 防腐剂 药物 色谱法 高压液相 苯海拉明 药物调剂 羟苯乙酯/分析
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 抑菌剂是能有效防止或抑制微生物的生长的化学物质。药物制剂中抑菌剂用量不足,达不到有效抑菌浓度;用量过大,具有一定毒性,易引起不良反应[1]。人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)明确提出应制订抑菌剂含量测定方法。但目前在我国,较少药品对抑菌剂进行了质量控制或含量

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本文编号：460236