2015年江苏省药品注册分析报告

发布时间：2017-06-19 03:06

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【摘要】：江苏省药物研发势头强劲,药品注册申报量连年位居全国首位。重点分析2015年及"十二五"期间江苏省药品注册情况,并提出进一步完善我省药品注册管理工作的措施。
【作者单位】： 江苏省食品药品监督管理局;
【关键词】： 药品注册 新药 仿制药 审评 审批 现场核查 措施
【分类号】：R95
【正文快照】： 2015年是全面完成“十二五”规划的收官之年,也是全面深化药品审评审批机制改革的攻坚之年。笔者就2015年及“十二五”期间(2011—2015年)江苏省药品注册受理、审批及管理情况作汇总分析,为医药企业研发、管理人员提供相关参考。1药品注册申请受理情况及分析1.1受理概况及分析

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