复方维生素E乳膏制备工艺改进

发布时间：2017-06-22 08:05

  本文关键词：复方维生素E乳膏制备工艺改进，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：为增加复方维生素E乳膏中丁酸氢化可的松(1)的贮存稳定性,对原处方组成进行改进,并对比工艺改进前后制品的贮存稳定性和透皮行为。3批改进工艺产品和1批原工艺产品分别在加速试验[(30±2)℃、相对湿度(65±5)%]和长期试验[(25±2)℃、相对湿度(60±10)%]条件下放置6和12个月。结果表明,原工艺产品中1的含量显著下降,而改进工艺产品中1的含量无明显下降,提示其稳定性提高。以小鼠皮肤为屏障的透皮试验结果表明,改进工艺产品中2种主成分(1和维生素E)的18 h累积透过量和稳态渗透速率均显著高于原工艺产品(P0.05)。
【作者单位】： 江西省皮肤病专科医院药剂科;
【关键词】： 复方维生素E乳膏 丁酸氢化可的松 维生素E 工艺改进 贮存稳定性 透皮
【基金】：南昌市科技计划项目(洪财企[2008]第68号)给予资助
【分类号】：R943
【正文快照】： 复方维生素E乳膏是江西省皮肤病专科医院制剂室自制制剂(批准文号:赣药制字H20090120),主要成分为丁酸氢化可的松(1)和维生素E(2),临床主要用于治疗湿疹、接触性皮炎和神经性皮炎,疗效较好[1,2]。但在贮存过程中,该制剂质量不稳定,所含的1含量会逐渐下降。为保证临床疗效,改进

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本文编号：471138